医薬品医療機器総合機構(PMDA):患者副作用報告
厚生労働省: (独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)による患者からの医薬品副作用報告の試行開始について(お知らせ)
【要点】
- 2012年3月26日、医薬品医療機器総合機構は、患者からの医薬品副作用情報の試行的収集を開始した。
- 平成22年4月にとりまとめられた「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」の最終提言で指摘され、平成24年1月にとりまとめられた厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会の報告書において、患者から得られた副作用情報を活用すべきとされたことに基づき整備された。
- 得られた情報は、副作用発生傾向の把握等の目的で利用される。
- 同機構のサイトから、オンラインで入力が可能。
- 問い合わせ先は、医薬品医療機器総合機構 安全第一部 安全性情報課(
patient-report@pmda.go.jp)。
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